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Reinräume, wann immer Sie sie brauchen

Medace betreibt hochmoderne, ISO-zertifizierte und GMP-konforme Reinraumanlagen. Sie sind ausgestattet, gewartet und speziell für die Herstellung von Medizinprodukten und zellbasierten therapeutischen Produkten in kleinem Maßstab konzipiert. Wir stellen fünf ISO-7/ISO-8 und sechs Grade B und Grade C Reinräume zur Verfügung, alle auf monatlicher Basis. Ein Grad-B-Reinraum ist mit einer Drucksenke ausgestattet, die es ermöglicht, ML-II-Arbeiten durchzuführen. Alle Reinräume sind mit Break-Out-Panels ausgestattet, die es ermöglichen, große Geräte einzubringen. Da die Produktionsnachfrage immer noch sehr unregelmäßig ist und von den klinischen Ergebnissen abhängt, ist die Aufrechterhaltung eines maximalen Niveaus an Flexibilität und niedrigen CAPEX-Investitionen entscheidend für den langfristigen Erfolg.

Medace B.V.

Kurt Gielen

Kurt Gielen

CBO

Details

Das Ziel von Medace ist die Beschleunigung der Entwicklung von bewährten (bio)medizinischen Konzepten bis zur Produktion und Anwendung am Menschen. Zu diesem Zweck bietet Medace einen Full-Service-Reinraum und eine F&E-Einrichtung, in der Kunden (Akademiker oder Unternehmer) angeleitet werden, wie sie das für die klinische Validierung erforderliche technische Dossier einrichten und entwickeln, während sie ihr Produkt in klinischer Qualität herstellen. Medace arbeitet mit einem (nach EN ISO 13485:2016) zertifizierten Qualitäts- und Servicepaket, das unseren Kunden je nach Bedarf zur Verfügung steht.

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