Forschung
201-500 Mitarbeitende
University of Manchester Cleanroom FacilityDie Reinräume der University of Manchester bieten die Möglichkeit, die Forschung im Bereich der regenerativen Medizin von Grundlagenstudien und vorklinischen Arbeiten bis hin zu klinischen Versuchen zu übertragen und klinisch taugliche Prüfpräparate (IMPs) und Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMPs) herzustellen. Die GMP-Anlage ist für die Herstellung von autologen und allogenen Zelltherapien, Gentherapien oder neuartigen Medizinprodukten auf Biomaterialbasis für klinische Versuche oder als Sonderanfertigung zugelassen. Die Anlage verfügt über 2 Reinräume mit Hilfsbereichen und ein Qualitätskontrolllabor. Dies war die erste GMP-Einrichtung im Nordwesten, die sich mit der GMP-Ableitung menschlicher embryonaler Stammzelllinien befasste, was Forschern die Entwicklung von Stammzellprodukten für klinische Versuche am Menschen und künftige therapeutische Anwendungen ermöglicht. Die Einrichtung bietet auch Vertragsdienstleistungen an, darunter die Herstellung von IMPs, ATMPs und Spezialprodukten, Sterilitätstests einschließlich Validierung, Bereitstellung von Qualitätsmanagementsystemen und Umweltüberwachungsdiensten.