Des salles blanches, quand vous en avez besoin

Medace exploite des salles blanches ultramodernes, certifiées ISO et prêtes pour les BPF. Elles sont équipées, entretenues et spécifiquement conçues pour permettre la fabrication à petite échelle de dispositifs médicaux et de produits thérapeutiques à base de cellules. Nous fournissons cinq salles blanches ISO-7/ISO-8 et six salles blanches de grade B et C, toutes sur une base mensuelle. L'une des salles blanches de catégorie B est équipée d'un puits sous pression permettant d'effectuer des travaux de type ML-II. Toutes les salles blanches sont équipées de panneaux de séparation, permettant de déplacer de gros équipements. La demande de fabrication étant encore très irrégulière et dépendant des résultats cliniques, il est crucial de maintenir un niveau maximal de flexibilité et de faibles investissements CAPEX pour obtenir un succès à long terme.

Medace B.V.

Kurt Gielen

Kurt Gielen

CBO

Détails

L'objectif de Medace est d'accélérer le développement de concepts (bio)médicaux éprouvés jusqu'à la production et l'application chez l'homme. À cette fin, Medace offre une salle blanche et une installation de R&D à service complet où les clients (étant des universitaires ou des entrepreneurs) sont guidés sur la façon de mettre en place et de développer le dossier technique nécessaire à la validation clinique tout en produisant leur produit de qualité clinique. Medace travaille avec un ensemble de services et de qualité certifié EN ISO 13485:2016, disponible pour nos clients en fonction de leurs besoins.

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