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University of Manchester Cleanroom FacilityLes salles blanches de l'université de Manchester permettent de faire passer la recherche en médecine régénérative des études de base et des travaux précliniques aux essais cliniques, offrant ainsi la capacité de générer des produits médicaux de recherche (IMP) et des produits médicaux de thérapie avancée (ATMP) de qualité clinique. L'installation BPF est autorisée à fabriquer des thérapies cellulaires autologues et allogéniques, des thérapies géniques ou des dispositifs médicaux à base de nouveaux biomatériaux, pour les essais cliniques ou comme produits spéciaux. L'installation comprend deux salles blanches avec des zones de soutien et un laboratoire de contrôle de la qualité. Il s'agit de la première installation BPF du Nord-Ouest à s'engager dans la dérivation BPF de lignées de cellules souches embryonnaires humaines, permettant aux chercheurs de développer des produits à base de cellules souches pour des essais cliniques sur l'homme et des utilisations thérapeutiques futures. L'installation fournit également des services contractuels, notamment : la fabrication de médicaments expérimentaux, de médicaments de substitution et de produits spéciaux ; des tests de stérilité, y compris la validation ; la fourniture de systèmes de gestion de la qualité ; des services de surveillance de l'environnement.