Cleanrooms, wanneer u ze nodig hebt

Medace beschikt over ultramoderne, ISO-gecertificeerde en GMP-klare cleanroomfaciliteiten. Ze zijn uitgerust, onderhouden en speciaal ontworpen om kleinschalige productie van medische hulpmiddelen en therapeutische celproducten mogelijk te maken. Wij bieden vijf ISO-7/ISO-8 en zes Grade B en Grade C cleanrooms aan, allemaal op maandelijkse basis. Eén Grade B cleanroom is gebouwd met een drukvat waardoor ML-II werkzaamheden kunnen worden uitgevoerd. Alle cleanrooms zijn uitgerust met break-out panelen, waardoor grote apparatuur kan worden binnengebracht. Met een nog steeds zeer onregelmatige productievraag en afhankelijk van klinische resultaten, is het behoud van een maximaal niveau van flexibiliteit en lage CAPEX-investeringen van cruciaal belang om succes op lange termijn te boeken.

Medace B.V.

Kurt Gielen

Kurt Gielen

CBO

Details

Het doel van Medace is het versnellen van de ontwikkeling van bewezen (bio)medische concepten tot productie en toepassing in mensen. Hiertoe biedt Medace een full service cleanroom en R&D faciliteit waar klanten (zijnde academici of ondernemers) begeleid worden in het opzetten en ontwikkelen van het technisch dossier dat nodig is voor klinische validatie en tegelijkertijd hun clinical grade product produceren. Medace werkt met (een EN ISO 13485:2016) gecertificeerd kwaliteits- en servicepakket dat voor onze klanten beschikbaar is op een 'use by need' basis.

Doelklanten